成果完成单位：中国合格评定国家认可中心

成果基本情况：成果项目来源：其他-国家标准

成果完成时间：2009年12月

知识产权状况：成果鉴定  成果验收

成果创新类型：引进消化吸收再创新

所 属 专 业：认证认可专业

所 属 方 向：认可

 

成果简介：

    GB19489-2008《实验室 生物安全通用要求》是基于认可实践经验、基于原理分析、基于实验室研究和验证而完成的；其建立了实验室生物安全管理体系的概念，可与实验室质量管理体系有机融合，提出了生物安全实验室系统的分类方法；从理论上解决了质量管理和安全管理有机融合的技术问题；通过计算机仿真和实物气流模拟技术解决了“上送下排”和上送上排”气流组织方式的选择问题；是世界上首个适用于作为认可准则的实验室安全标准。

    GB19489标准建立了涉及实验室生物安全领域国家标准体系的基准标准，被相关的国家标准和行业标准引用。

    GB19489标准为基础建立了涉及安全认可的理论体系和技术评价体系，形成国家认可规范，纳入我国对生物安全实验室的法制化管理体系，并明确写入国务院《病原微生实验室生物安全管理条例》，得到国内外相关政府管理部门的采信，是对国际认可新制度的创新性贡献。获认可高级别生物安全实验室，对烈性传染病防控和生物反恐具有不可替代作用，多次参加国际国家重大活动，承担救灾等任务，包括北京奥运会、上海世博会、60周年国庆等，受到国家表彰。

    GB19489标准被应用于国家相关主管部门，审批核准相应的国家建设项目和投资规模；被卫生部、农业部作为开展高致病性传病原活动资格的条件；被科技部作为承担高致病性传染病研究项目的资格条件。项目成果被解放军总后勤部采纳，建立了军队生物安全实验室资质认定体系并良好运行。 

 

成果负责人及电话：宋桂兰010-67105286     

推荐单位联系人及电话：葛红梅  010-82262799   娄丹  010-82260775