登记号:G2016-719

　　登记年: 2016

　　成果名称: H7N9禽流感病毒检测质粒DNA标准物质的研制

　　成果类别: 应用技术-方法类

　　项目来源: 质检总局项目

　　专业类别: 计量-化学计量

　　起止日期:2014年7月 至2016年6月

　　主要完成单位: 上海市计量测试技术研究院

　　主要完成人:许丽

　　适用范围:卫生、社会保障和社会福利

　　成果摘要:
    实时荧光反转录 PCR 已成为H7N9禽流感病毒检测的重要方法，在实际检测中，多种因素易造成假阴性结果，因此有必要研制量值明确的标准物质，提高检测水平。

　　针对这一现状，本项目设计研制了一种质粒DNA标准物质，包含H7N9禽流感病毒检测的靶基因（H7基因、N9基因）以及内参基因（M基因、RnaseP基因）。通过序列设计优化、权威数据库调查和业内实验室咨询，保证靶基因具有明确的代表性和通用性，所设计的质粒适用于目前主流H7N9病毒实时荧光RT-PCR方法。该标准物质均匀性良好，稳定性高，可为H7N9病毒实时荧光RT-PCR方法检测结果提供计量技术支持。

　　作为我国首次研制的禽流感病毒检测质粒DNA标准物质，其不确定度优于目前国内所有病毒检测标准物质；与现有WHO质控标准品相比在稳定性、安全性、实用性方面实现技术突破。该标准物质经多家单位试用，证明该套标准物质具有良好的实用性，可在疾控、临床等行业推广应用，预防H7N9禽流感病毒公共安全事件的发生。项目也为病毒检测领域的质粒DNA标准物质提供一种可行的研制模式，对于其他病毒检测标准物质的研制也有参考意义。