登记号:G2017-405

　　登记年:2017

　　成果名称:出入境生物制品病毒安全性检测平台研究

　　成果类别:应用技术-方法类

　　项目来源:单位自行立项项目

　　专业类别:出入境检疫-出入境卫生检疫

　　起止日期:2015年1月 至2016年10月

　　主要完成单位:苏州出入境检验检疫局

　　主要完成人:符丽媛

　　适用范围:科学研究、技术服务和地址勘查业

　　成果摘要:"本课题完成以下五个方面的工作：

　　1、制订了《出入境生物制品病毒安全性检测平台标准》。

　　2、建立规范的哺乳动物细胞系及阳性病毒株库，细胞库按三级细胞库管理，本平台建立了高纯度的病毒库、支原体库，主要用于检测试验方案的验证，以及实验过程中的阳性对照。现有牛呼吸道合胞病毒、牛细胞病毒等二十余种高纯度病毒株，发酵支原体、人型支原体等十多种支原体的高纯度支原体库，为生物制品的安全性检测与评价提供可靠的阳性对照。

　　3、建立生物制品的病毒安全性检测平台，通过细胞培养法进行检测，通过细胞病变效应以及血凝实验，能够检测出绝大多数的活病毒感染。

　　4、建立生物制品的支原体检测平台。建立一套适用于动物源生物制品的支原体检测的通用PCR检测方法，针对污染生物制品中的多种支原体，来设计支原体属的通用引物，一次PCR扩增可同时检测出多种支原体污染物。

　　5、建立动物源性生物制品病毒安全性评价模式，确定出入境动物源性生物制品病毒安全监测重点、病毒检测方法、病毒检测程序。"